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片仔癀、同仁堂等知名藥企因缺陷被責令整改

時間:2019-09-04 11:13來源:新快報 作者:新快報 點擊:
據新華社電,近日,福建省藥品監管局通報了2019年中藥飲片質量集中整治(生產環節)專項檢查及處理情況,北京同仁堂健康藥業(福州)有限公司、漳州片仔癀藥業股份有限公司、福建青松、福

【直報網北京9月4日訊】(新快報)據新華社電,近日,福建省藥品監管局通報了2019年中藥飲片質量集中整治(生產環節)專項檢查及處理情況,北京同仁堂健康藥業(福州)有限公司、漳州片仔癀藥業股份有限公司、福建青松、福建歸真堂、仙芝科技(福建)等31家中藥飲片生產企業因存在缺陷被責令整改。其中,洛基山(福州)藥業有限公司因存嚴重缺陷被收回GMP證書。

根據《藥品生產現場檢查風險評定指導原則》,藥品監督管理部門根據《藥品生產質量管理規范》(簡稱GMP),經風險評估后,對企業現場檢查中發現的缺陷一般分為嚴重缺陷、主要缺陷和一般缺陷。嚴重缺陷是指與藥品GMP要求有嚴重偏離,產品可能對使用者造成危害的缺陷;主要缺陷是指與藥品GMP要求有較大偏離的缺陷;一般缺陷是指偏離藥品GMP要求,但尚未達到嚴重缺陷和主要缺陷程度的缺陷。

(原標題:片仔癀、同仁堂等知名藥企因缺陷被責令整改)

責任編輯:藍莓

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